2026年6月29日,国家药监局监管科学创新研究基地建设启动会暨第一届学术委员会第一次会议在广州医科大学附属第一医院大坦沙院区举行。
基地主任钟南山院士,基地学术委员会主任委员庾石山院士,广东省药品监督管理局、广州医科大学、广州医科大学附属第一医院及广东省药检所、广东省人民医院、广州国家实验室、呼吸疾病全国重点实验室等共建单位负责人与专家出席会议,共同见证国家药监局监管科学创新研究基地正式启动建设。会议由基地副主任、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院副院长杨子峰主持。其中,授聘仪式由基地副主任、广州医科大学药学院余细勇教授主持。广州医科大学校长赵醒村为基地管理委员会成员颁发聘书,广东省药监局副局长方维为基地学术委员会成员颁发聘书。
2025年12月,国家药品监督管理局正式公布监管科学创新研究基地建设名单,全国共计批准立项29家。由广州医科大学牵头,联合广东省药品检验所与广东省人民医院(广东省医学科学院)共同申报的国家药监局监管科学创新研究基地成功获批。基地主研究领域为化药,次研究领域为生物制品。
基地立足国家药品监管现代化和创新驱动发展战略,坚持服务药品科学监管、赋能药品监管实践,以“三位一体”协同创新格局为支撑,围绕创新药评价、新型药物研发、智能药物递送与吸入制剂、药品全生命周期监管四大核心方向开展关键技术攻关,着力突破监管科学理论、标准、工具和方法等关键瓶颈,打造具有示范引领作用的国家级监管科学创新研究平台。基地将持续推动监管创新与产业创新深度融合,服务“健康中国2030”慢性病防控战略,助力医药产业高质量发展,形成服务国家药品科学监管、赋能医药创新发展的“双轮驱动”新格局。

赵醒村校长发言
会上,广州医科大学校长赵醒村向长期以来关心和支持学校发展和基地建设的与会领导、专家表示热烈欢迎和诚挚感谢。他指出,学校将基地建设纳入“十五五”重点规划,在平台建设、人才队伍、科研条件等方面持续加大保障力度,联合共建单位深化监管科学创新研究,努力打造国家级监管科学“思想库”与“技术池”。

黄锦坤院长发言
广州医科大学附属第一医院院长黄锦坤表示,医院将依托国家呼吸医学中心优势资源,围绕人工智能监管、吸入制剂、药物警戒等药品监管重点领域,加强关键技术攻关,推动监管科研成果转化应用,促进政产学研用深度协同。

钟南山院士发言
基地主任钟南山院士指出,监管科学既是保障药品安全的重要基础,也是推动医药创新的重要支撑。基地建设要立足国家战略需求,坚持问题导向,着力补齐监管标准、工具和方法等关键短板,重点突破创新药评价关键技术,推动人工智能、类器官、真实世界数据等新技术在药品监管中的应用,打造具有国际影响力的监管科学创新研究平台,为保障人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。



第一届管理委员会和学术委员会聘任仪式
与会领导、专家共同见证基地正式启动,并举行基地第一届管理委员会和学术委员会聘任仪式。

会议现场
随后,基地第一届学术委员会第一次会议召开。会议由学术委员会副主任委员、中山大学黄民教授主持。基地副主任杨子峰教授汇报基地建设方案,四大研究方向负责人郑劲平教授、余细勇教授、金方研究员和钟国平教授分别做详细汇报。在研讨环节,与会专家围绕平台建设、科研布局、成果转化、人才培养及国际合作等方面进行了深入研讨,为基地建设提出了宝贵建议,进一步明确了基地发展方向和重点任务。庾石山院士代表学术委员会作总结发言,为基地建设精准把脉。

全体参会人员合影
此次会议的召开,标志着基地正式启动建设。未来,基地将充分发挥药品监管领域国家级平台的集聚优势,深化政产学研审协同创新,加快形成一批服务药品监管和产业发展的关键技术、标准规范和创新成果,为推进国家药品监管科学现代化、保障药品安全、促进创新化学药与生物制品高质量发展贡献科技力量。