广医在线讯 9月10~11日，国家食品药品监督管理局认证管理中心专家组对附一院的国家药物临床试验机构资格认定进行为期两天的现场复核检查。检查组由由湖北省药监局审评认证中心张安萍主任、济南军区第153医院王全楚主任，北京同仁医院赵秀丽主任、北京市药监局药品认证中心石慧主任4人组成，广东省药监局安监处吴群悦副处长全程陪同了检查。
检查组先后听取了附一院国家药物临床试验机构在机构建设、机构管理和试验项目情况，伦理委员会组织建设、制度建设、委员审查能力建设、项目审查情况，以及申请本次复核的胸外科、泌尿外科、普通外科、神经内科、妇产科、肿瘤科、心血管、中医呼吸等学科关于开展药物临床试验的工作情况，对试验机构建设情况进行了现场考察。
在总结会议上，检查组对附一院药物临床试验工作给予了高度评价，认为医院对国家药物临床试验机构高度重视并具有深刻理解，医院药物临床试验机构和伦理委员会人员组成人员分工合理、职责明确、管理规范。同时，检查组也对检查中发现的不足之处提出了建议。医院将严格按照检查组提出的问题逐条梳理和解决，使药物临床试验工作更加规范有序，不断提升药物临床试验水平。
