广医在线讯 今年5月,由附三院药学部司徒冰主任药师等7名药师参编的我国首部《超药品说明书用药参考》由人民卫生出版社正式出版。该著作由我国医院药学学科带头人、北京协和医院李大魁教授等担任主编,由附三院和北京协和医院等国内四家医院的医的骨干临床药师参与编写。本著作根据临床实际应用情况,收集了目前临床常用的、主要的“药品说明书之外的用法”,同时参考了大量国内外参考文献,具有较强实用参考性。
近期,围绕该书的再版,国内的药学专家们召开了再版座谈会,讨论了筹备本书再版的准备事宜,并一致认为第二版的《超药品说明书用药参考》最好呼吁医学专家的加入,纳入更多的临床常用的用法,覆盖面更广,并做到专科专册出版,以便更好地服务于临床。
超说明书用药广泛存在的原因在于药品说明书的局限性,医药学学科是实践科学,而药品说明书总是滞后于医药学的实践和发展,以至于药品说明书的内容具有滞后性和不完整性的特点。超说明书用药在国内外临床用药中虽然普遍存在,但不可回避的是:超适应症使用药品存在多重风险,包括不可避免的法律风险。由于国内法规和监管尚为空白,如何界定超适应症使用药品的合理性,降低医务人员的法律风险,却是一个难题。而该著作在此背景下出版,无疑具有较重要的指导作用。
《超药品说明书用药参考》一书收录了12个临床专科的百余种常用药品的“药品说明书之外的用法”,还按照循证医学要求,列出了证据的等级和文献来源,为界定超适应症使用药品的合理性提供了重要的理论依据,是目前有关超说明书用药不可多得的参考书。该著作的面世,填补了国内空白。为合理的“药品说明书之外的用法”提供了理论参考依据,同时该书也提醒临床医生超说明书用药必须规范,应经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准,并向患者作充分的知情同意,以更好保证患者获得必要治疗的同时,将临床医生的法律风险降到最低。